Blood：口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗不能移植的新患病多发性骨髓瘤

2022-02-14 12:22:35 来源:

基于来那度羟基-利尿剂 (Rd) 的年终提案是不符合准则复制先决条件的新确诊的多发性骨髓瘤 (NDMM) 病征的准则治治疗之一。口服磷酸化抑制剂伊沙佐米适用于年终给小儿，兼具可分析、可视的疗效。

TOURMALINE-MM2试验车是一项临床、口服为对照的临床试验车，招聘了不符合准则复制先决条件的NDMM病征，随机分开了两分组，接受伊沙佐米 4mg（n=351）或口服（n=354）合分组Rd。18个疗程后，停用利尿剂，继续采用减副作用伊沙佐米（3 mg）和来那度羟基（10 mg）治治疗，直到患病重大突破或不可一般来说的疗效。主要终点是无重大突破生存期（PFS）。

伊沙佐米-Rd分组和口服-Rd分组的PFS所部

伊沙佐米-Rd分组和口服-Rd分组的中位随访一段时间分别是53.3个翌年和55.8个翌年，中位PFS分别是35.3 vs 21.8个翌年（风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019；p=0.073）。与口服-Rd分组相对来说，伊沙佐米-Rd分组的完全缓解所部（26% vs 14%；优势比[OR] 2.10；p<0.001）和≥非常好的部分缓解所部（63% vs 48%；OR 1.87；p<0.001）均更高。

伊沙佐米-Rd分组和口服-Rd分组的OS所部

在预先指定的高风险细胞生态学亚分组中，伊沙佐米-Rd分组和口服-Rd分组的中位PFS分别为23.8个翌年和18.0个翌年（HR 0.690；p=0.019）。

无需紧急治治疗的不顺事件（TEAE）多是1/2级的。伊沙佐米-Rd分组和口服-Rd分组分别有88% vs 81%的病征境遇了≥3级TEAE，66% vs 62%的病征境遇了严重TEAE，而且分别有35% vs 27%的TEAE患者导致了治治疗受阻；两分组分别有8% vs 6%的病征在研究期间幸存者。

综上所述，将伊沙佐米附加到Rd提案中是可以一般来说的，不能导致新的必要频谱，并导致13.5个翌年的兼具临床意义的PFS获益。总而言之，伊沙佐米-Rd为可以从全口服原于治疗中获益的病征包括了新选取。

原始来历：

Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.