赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2药物的上市申请

2022-01-31 02:21:14 来源:

5月17日，赛诺菲表示基于强有力的后期临床实验数据，正准备呈交母公司用于治疗恶性肿瘤纤维化的JAK2衍生物的股票申请，恶性肿瘤纤维化是一种稀有但非常严重的哮喘。这款GM为SAR302503的本品在一项III期的测试的两个口服组（400mg和500mg）中均超越了其主要临床指标，该的测试用来评价脾脏体积缩小不超过35%的病人所占的比例。全部试验结果将在即将出席会议的一个外科会议上发布。该法国制药商声称这项289名病人参与的临床实验被英美两国食品药品管理处（FDA）授予相同临床方案评估资格，即表示该的测试数据可用于支持审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款本品在不到三年时间完成了从I期的测试到III期的测试的结束。恶性肿瘤纤维化是一种稀有的，使人衰并阻碍生命的恶性体液哮喘，其不同之处是恶性肿瘤产生异常淋巴，有瘢痕呈现出或纤维化。如果能够获得批准，这款本品将与诺华与因杰森的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)开展竞争，Ruxolitinib已在欧洲和英美两国获许股票。赛诺菲还突显一项II期的测试悄悄着手，受试者为对Ruxolitinib有顽强抵抗或胆怯的病人。

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主笔： fuchengyi