超声获 FDA 批准用于考虑到节育器 Essure 放置情况

2022-01-24 02:16:48 来源:
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拜耳于 7 年初 1 日透露,美国 FDA 批准经医学影像作为一种替代样品用来确认该子公司的 Essure 永久**平等器否已被合理放有。Essure 是一种小的金属圈,在采用时放到女性的腹腔里。但自该**平等器于 2002 年获批以来,采用这款徒手的女性已向 FDA 递送了 5000 多件投诉,涉及疼痛、迟于问题到受孕,甚至被害。

一些投诉与该徒手的放有相关。在经医学影像健康检查(TVU)里,放有在的探测器发出的声波可以试图外科医生健康检查 Essure 否已被合理放有。这种健康检查对于通常采用的不饱和内膜腹腔造影(HSG)健康检查是一种替代样品技术手段,在 HSG 健康检查里,内膜与腹腔的 X 光用来健康检查徒手放有否合理。

采用 Essure 的妇女必需进行健康检查,以确定该徒手在放有后的三个年初内否被放有合理,直到获得其医生的承认,否则她必需采用替代**平等措施,拜耳在 7 年初 1 日的一份声明里透露。

透过 Essure 的所有外科医生有望到 2016 年里期被培训推行这种 TVU 确认健康检查,该子公司透露道。这种培训将在 9 年初份开始,FDA 也将在这个年初参加一个公共对台,以咨询 Essure 的实用性与确实。

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编辑: fuchengyi

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