基于来那度醇-地塞米松 (Rd) 的年中所提案是不符合移植版条件的原先确诊的多发性化疗 (NDMM) 症状的标准治疗之一。吗啡蛋白酶体类似物伊沙佐米符合于年中所给药,具有可数据分析、柔性的有毒。
TOURMALINE-MM2试验是一项双盲、临床实验为比对的乳癌,招募了不符合移植版条件的NDMM症状,随机分开了两三组,接纳伊沙佐米 4mg(n=351)或临床实验(n=354)共同Rd。18个疗程后,停用地塞米松,继续采用减血糖伊沙佐米(3 mg)和来那度醇(10 mg)治疗,直到病情成效或不可持续性的有毒。主要起点是无成效生存期(PFS)。
伊沙佐米-Rd三组和临床实验-Rd三组的PFS所部
伊沙佐米-Rd三组和临床实验-Rd三组的中所位随访时间分别是53.3个同年和55.8个同年,中所位PFS分别是35.3 vs 21.8个同年(风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019;p=0.073)。与临床实验-Rd三组相比,伊沙佐米-Rd三组的完全缓解所部(26% vs 14%;劣势比[OR] 2.10;p<0.001)和≥非常好的部分缓解所部(63% vs 48%;OR 1.87;p<0.001)均更高。
伊沙佐米-Rd三组和临床实验-Rd三组的OS所部
在预先指定的长期性细胞遗传学亚三组中所,伊沙佐米-Rd三组和临床实验-Rd三组的中所位PFS共五23.8个同年和18.0个同年(HR 0.690;p=0.019)。
需即刻治疗的过多事件(TEAE)多是1/2级的。伊沙佐米-Rd三组和临床实验-Rd三组分别有88% vs 81%的症状经历了≥3级TEAE,66% vs 62%的症状经历了严重TEAE,而且分别有35% vs 27%的TEAE病例致使了治疗中所断;两三组分别有8% vs 6%的症状在深入研究期间死亡。
综上所述,将伊沙佐米添加到Rd提案中所是可以持续性的,没有致使原先的公共安全信号,并致使13.5个同年的具有临床意义的PFS得利。 总而言之,伊沙佐米-Rd为可以从全吗啡亦同治疗法中所得利的症状获取了原先考虑。
零碎引自:
Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628.
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