LEUKEMIA：基于硼替佐米的游离、高剂量美和来那度胺维持治疗至 70 岁的骨髓瘤

新诊断的多发性骨髓瘤 (MM) 的强化晚期治疗法，有数诱导治疗法 (IT)、高浓度美 (MEL200) 和自体肾脏胚胎重制 (ASCT)，随后同步进行削弱和/或延续治疗法，主要限于高血压65 岁。在新药时代，已确定针对 70 岁一般而言高血压的批判性 III 期试制数据。

德文骨髓瘤多里心组 (GMMG)-MM5 是一项批判性、多里心 III 期试制，应用基于钴替佐米的 IT、晚期 MEL200/ASCT 和来那度醯削弱以及对 18 至 70 岁高血压的延续治疗法，同步进行了一项比对，近期关注无实质性生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、实质性时间 (TTP)、非复发死亡率 (NRM)、反应率和与高血压年龄相关的致癌。试制有数 601 名年龄在 18 至 70 岁之间的高血压，分为3组同步进行本比对：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。治疗法有数含钴替佐米的 IT、MEL200/ASCT、削弱和来那度醯延续。三个年龄组的高血压对治疗法的依从性近似于。研究工作发表在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 试制里的 IT 有数三个时间段的钴替佐米/多柔比星/地塞米松（PAd，分别独立 A1 + B1）或钴替佐米/吲哚/地塞米松（VCD，分别独立 A2 + B2），然后是胚胎动员/收集。MEL200/ASCT 根据肾功能同步进行微调。MEL200/ASCT 后，同步进行两个时间段的来那度醯削弱治疗法（25 毫克，第 1-21 天，段落第 29 天）。

随后，应用两种不同的来那度醯延续治疗法方式而：来那度醯持续 2 年（LEN-2Y，分别独立 A1 + A2）或仅在开始或之前未降至完全缓解 (CR) 的高血压里持续来那度醯 2 年在延续治疗法其间（LEN-CR，分别独立 B1 + B2）。来那度醯延续治疗法的接续浓度为 10 毫克/天。三个月后，如果耐受，来那度醯的浓度可减低至 15 毫克/天。

a、b随机一组的三个年龄组的无实质性生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），有数单常量 Cox比较单个年龄组的数学方法。c来自随机化的竞争血案实质性病症（PD，原因 1）与非复发死亡率（NRM，原因 2）的累积发生率估测，分别表明为年龄组 S1、S2 和 S3 的生育率和生存曲线。PFS，无实质性生存期；OS，总生存期；TTP，时间表时间；NRM，非复发死亡率；HR，风险比；95% CI，95% 置信区间。

与 S1 相比，S2 和 S3 在所有治疗法晚期的总体致癌减低（任何不良血案/任何更为严重不良血案：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无实质性生存期（log-rank p  = 0.73）、总生存期（log-rank p  = 0.54）以及实质性时间（Gray's p  = 0.83）和非复发死亡率（Gray's p = 0.25)，三个年龄组之间没有发现差异。

随机一组的无实质性生存期和总生存期的亚组比对森林图

综上所述，迄今的比对表明，如果被认为适合重制，则可以对 70 岁一般而言的高血压应用有数 IT、MEL200/ASCT、削弱和延续治疗法在内的强化治疗法方法有。这应该在临床常规和评估排斥治疗法基本概念的实质性临床试制的内部设计里加以考虑。

原始出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.