回想波纹(相比较是快照波纹)的化疗,你是不是首先想起芝?近几年来来,芝在耳鼻喉科、整形外科里的运用于颇为广泛,运用于受限制范围也在逐渐扩大。除了化疗波纹,芝在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕白毛等各个方面化疗均有接获良好效果。
在必先,国家食品小儿品监管总局(CFDA)均核准纳斯达克了两种施打用 A 型毒芝,则有国产的榆林衡力(BTXA)和美国 Allergan 采购的健妥适(BOTOX)。然而,亚太地区市售的芝种类繁多,各有长短。各不完全一致年出版、针灸病症科学研究里所采用的芝葡萄不太可能略有各不完全一致。因此,了解更是多种类的芝其产品将有利于针灸工作者的深入学习。
现今,笔者将只见你一览其里常见于的芝其产品,一齐认识:
1. BOTOX:黄金标准化
第一批经过核准和商业化的 A 型芝(BoNT-A)是 Alan Scott 哈佛大学的 Oculinum,自此被美国 Allergan 美国公司收购,并定名为 BOTOX(三幅 1)。BOTOX(也被称作 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)运用于杆菌 A 型 Hall 株,是目前通过了美国 FDA 和必先 CFDA 规范受理的进口芝。
真空湿气黏稠。熔点 900 kD。的设计:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 硫酸盐(NaCl)、0.5 mg 人血液甲状腺素(HSA)。暂存必需:2~8°C,36(24)个年底。
三幅 1 BOTOX
2. BTXA:必先芝
BTXA(其他称呼:Prosigne,CBTX-A),由必先榆林生物制品科学研究所采购,运用于 Hall 株(三幅 2)。
冻干粉(冷冻湿气法能最大限度降低由受热造成了的酶变性高风险)。熔点 100 kD。的设计:100 U。赋形剂:明胶、葡凝糖、蔗糖。暂存必需:-20°C~5°C,36 个年底。
注意:辅料明胶是一种两栖动物来源的酶,不太可能在反复施打后造成了高血压。尽管已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但科学研究结果上仍存有争议。
三幅 2 BTXA
余下为其他亚太地区著名芝产品,暂未获 CFDA 核准纳斯达克:
3. Dysport:欧洲标准化
Dysport(也被称作 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由美国 Ipsen 美国公司采购,运用于杆菌 A 型 Hall 株 NCTC 2916(三幅 3),
冻干粉。熔点 500~900 kD。的设计:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 色氨酸、125 mg HSA。暂存必需:2~8°C,15 个年底。BOTOX 与 Dysport 的效价比被并不认为是 1:2~1:2.5,后者人口比例更是类似于。即 500 U Dysport 相当于 200 U BOTOX。
注意:由于西林瓶很小,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用施打器放进所需量后从新稀释一倍。
三幅 3 Dysport
4. Neuronox:日韩首个 A 型芝产品
Neuronox(其他称呼:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由日韩 Medytox 美国公司采购,是日韩首个 BoNT-A(三幅 4)。由于其制造工艺及所运用于的杆菌病毒与 BOTOX 保持一致,因此碱基和熔点也与 BOTOXA 完全一致。针灸试验验证,Neuronox 在效果和安全性方面与 BOTOX 相当。
冻干粉。熔点 904 kD。的设计:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必需:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
三幅 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B 型芝
Myobloc(也被称作 rimabotulinumtoxinB),由美国 Solstice Neurosciences 美国公司采购,是唯一 B 型芝(BoNT-B)其产品(三幅 5)。BoNT-B 受限制于对 BoNT-A 产生免疫耐受的病变。但其投效和起着一段时间内均有低于 BoNT-A,运用于于除皱化疗的效果均持续 2~3 个年底。
气体药品。熔点 700 kD。的设计:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。暂存必需:2~8°C(能避免冻存),24 个年底。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被并不认为是 1:50~1:100(肌肉)、1:10~1:30(肌肉)。
注意:pH 5.6 ;大溶解,施打后不太可能会造成了局部疼痛,因此建议在施打前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液里和。根据生产厂数据,里和后投效延续了 1 个年底。
三幅 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代芝
Xeomin(其他称呼:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 美国公司采购,运用于 Hall 株 ATCC3502(三幅 6)。均含有 150 kD 的纯化神经毒芝,其络合抗原含量低至 0.44 ng/100 U,而其他其产品常见于为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种纯化的芝在两栖动物试验里降低了抗体产生的高风险,但已经在进化试验里想得到客观验证。因此,如果疗程里需要施打大浓度 BoNT-A 时,Xeomin 具有一定优势。
冻干粉。的设计:100 U。赋形剂:4.7 mg 蔗糖、1 mg HSA。暂存必需:<25°C,48 个年底。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
三幅 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他称呼:RegenOx,Zentox),由日韩 Hugel Pharma 美国公司采购,运用于 CBFC26 病毒,是日韩第二代 BoNT-A 其产品(三幅 7)。
冻干粉。熔点 900 kDa。的设计:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必需:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
三幅 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也被称作 Evosyal),由日韩 Daewoong Pharmaceutical 美国公司采购,运用于 KJ997761 病毒,是另一种日韩 BoNT-A 其产品(三幅 8)。
冻干粉。熔点 900 kD。的设计:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。暂存必需:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
三幅 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认可的芝
Innotox 由日韩 Medytox 美国公司采购,是世界上第一种固体可施打形式的 BoNT-A,于 2013 年获得日韩食品小儿品安全部核准(三幅 9)。
气体药品。熔点 900 kD。的设计:25 U、50 U。赋形剂:L-酪氨酸、凝高知亚胺、5.625 mg NaCl。暂存必需:2~8°C,24 个年底。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
基本特征:固体型,不存有复溶时由而所原因而所致的污染或不正确地给小儿高风险。赋形剂里不含 HSA,能避免了与人血液来源疾病相关的高风险。BOTOX 生产厂 Allergan 与亚太地区(日韩、欧美除外)Innotox 的产品已达成了独家运用于权协定。
三幅 9 Innotox
注释
[1] Seo, Kyle K. Botulinum Toxin for Asians[M]. Springer Singapore, 2017:12-19.
[2] Guarany F C, Picon P D, Guarany N R, et al. A double-blind, randomised, crossover trial of two botulinum toxin type a in patients with spasticity[J]. PLoS One, 2013, 8(2): e56479.
[3] Jiang H Y, Chen S, Zhou J, et al. Diffusion of two botulinum toxins type A on the forehead: double-blinded, randomized, controlled study[J]. Dermatol Surg, 2014, 40(2): 184-192.
[4] Tang X, Wan X. Comparison of Botox with a Chinese type A botulinum toxin[J]. Chin Med J (Engl), 2000, 113(9): 794-798.
[5] Won C H, Lee H M, Lee W S, et al. Efficacy and safety of a novel botulinum toxin type A product for the treatment of moderate to severe glabellar lines: a randomized, double-blind, active-controlled multicenter study[J]. Dermatol Surg, 2013, 39(1 Pt 2): 171-178.
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[7] Kerscher M, Roll S, Becker A, et al. Comparison of the spread of three botulinum toxin type A preparations[J]. Arch Dermatol Res, 2012, 304(2): 155-161.
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